# Controles sanitarios — alcance técnico de v1

Referencias oficiales consultadas el 5 de noviembre de 2026:

- Ley Nº 1737, Ley del Medicamento, publicada por el Ministerio de Salud: https://www.minsalud.gob.bo/component/jdownloads/send/12-leyes/155-ley-no-1737?Itemid=2411
- D.S. Nº 25235, Reglamento a la Ley del Medicamento, publicado por AGEMED: https://www.agemed.gob.bo/reg-far/doc_reg_far/T-N-2-DS-25235-REG_LM.pdf
- Listados oficiales de registros sanitarios, cancelaciones y medicamentos de venta libre: https://apiwww.agemed.gob.bo/api/listautcom
- AGEMED, manual y formularios de psicotrópicos y estupefacientes: https://apiwww.agemed.gob.bo/api/web/vigilanciacontrol%7Ccontenido

## Cómo se traduce al sistema

| Tema | Control implementado | Revisión externa necesaria |
|---|---|---|
| Registro sanitario | Número, estado, fecha y evidencia; bloqueo de ventas si no está verificado | El responsable consulta el registro y las disposiciones aplicables. No hay validación automática oficial. |
| Modalidad de expendio | Venta libre, receta médica, archivada o valorada | La clasificación se carga conforme al producto autorizado. No se deduce del nombre. |
| Receta médica | Paciente, referencia, prescriptor y aprobación de un usuario regente | Revisión de la receta real y conservación del documento por la farmacia. |
| Archivada y valorada | Bloqueadas para venta en v1 | Definir y validar archivo, libros, formularios e informes con regente/autoridad antes de implementar. |
| Lotes y vencimientos | Trazabilidad, FEFO, cuarentena y retiro de lotes | Verificación física, conservación, alertas sanitarias y procedimientos del establecimiento. |

La aprobación de un usuario `regent` registra una revisión en el software; no valida por sí misma su matrícula profesional. Un administrador debe habilitar ese rol solo a la persona responsable autorizada. Las medidas físicas de conservación, habilitaciones y presencia del regente no pueden sustituirse por controles informáticos.

No se ha auditado ni certificado el sistema como cumplimiento normativo integral. Antes del uso real se debe revisar el catálogo, las modalidades y los procedimientos con el regente de la farmacia y los requisitos aplicables de su SEDES. No se ofrece diagnóstico, prescripción automática ni sustitución terapéutica.

Los comprobantes internos no tienen valor fiscal. La obligación tributaria de la farmacia se atiende por su modalidad autorizada fuera de esta v1, que no integra SIAT.